问答题
简答题
变更工艺中，将分煎改为合煎，药材有效成分之间不发生反应或沉淀，是否需做临床验证？
【参考答案】
分煎改为合煎，可能引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利 用可能产生明显影响，属于工艺的重大变更。此类变更一般需......
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