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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

多项选择题

根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()

    A.新增生产范围
    B.新建车间
    C.改建车间
    D.扩建生产线

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相关考题

  • 多项选择题
    关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()

    A.每批药品均应当编制唯一的批号
    B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
    C.不得以产品包装日期作为生产日期
    D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

  • 多项选择题
    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()

    A.企业负责人
    B.生产管理负责人
    C.质量受权人
    D.设备管理负责人

  • 多项选择题
    开办药品生产企业,必须具备的条件包括()

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    B.具有保证药品质量的规章制度
    C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

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