多项选择题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()
A.每批药品均应当编制唯一的批号
B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
C.不得以产品包装日期作为生产日期
D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人 -
多项选择题
开办药品生产企业,必须具备的条件包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 -
多项选择题
《药品生产许可证》应当标明的内容包括()
A.有效期
B.生产范围
C.企业名称
D.企业负责人
