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问答题

简答题

对已有国家标准的注册申请,稳定性研究资料能否免?如没有经过提取处理的散剂、丸剂、生药粉的胶囊。

    【参考答案】

    稳定性研究的目的是考察药物在一定贮存条件下质量随时间变化的规律,通 过系统的研究,认识和预测药品的稳定趋势。为药品的生产......

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