单项选择题
未在规定时间内提出再注册申请的()。
A.食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
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多项选择题
医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。
A.审查
B.许可
C.检查
D.稽查 -
多项选择题
食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()。
A.在《医疗机构制剂许可证》正本上载明检查情况
B.可以妨碍医疗机构的正常配制活动
C.不得索取或者收受医疗机构的财物
D.不得谋取其他利益 -
多项选择题
执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()
A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
