单项选择题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,食品药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是()内。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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单项选择题
未在规定时间内提出再注册申请的()。
A.食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行 -
多项选择题
医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。
A.审查
B.许可
C.检查
D.稽查 -
多项选择题
食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()。
A.在《医疗机构制剂许可证》正本上载明检查情况
B.可以妨碍医疗机构的正常配制活动
C.不得索取或者收受医疗机构的财物
D.不得谋取其他利益
