《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。

A.承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案
B.承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
C.承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样
D.生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

A.疫苗类制品应当在30日内完成
B.血液制品类制品应当在30日完成
C.血源筛查试剂类制品应当在15日内完成
D.其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限

A.国家药品监督管理局
B.承担批签发检验机构
C.审核的药品检验机构
D.省级药品监督管理局