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问答题

简答题

在方法学验证研究时,FDA在对反复冻融和长期考察中,可以用低、高两种浓度考察(不用考察中浓度),我国的研究中采用此法可以吗?

    【参考答案】

    稳定性试验的目的是保证检测结果的准确性和重现性,保证检测的结果为该 时间点生物介质中待测物的真实浓度,保证在储存和试验、......

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