相关考题
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单项选择题
年度报告（AR）/药物安全更新报告（DSUR）的目的是？（）
A.总结研究者对GCP的遵守情况
B.由药品销售相关的申办方进行持续审查
C.使卫生监督机构能够持续审查可能影响受试者安全的新信息
D.总结并记录与研究药物相关的非预期严重不良事件 -
单项选择题
下列哪些是GCP规定的监查员的职责？（）
A.审核研究者是否具备足够的资格和资源
B.确保研究者收到最新的研究者手册，所有文件和实验开展所需的试验用品并符合监管要求
C.报告受试者的入组率
D.以上都是 -
单项选择题
在应对违反保密规定的行为时，研究者/研究中心工作人员应遵循那些流程？（）
A.如果发生违反保密规定的情况，研究者应首先尽量减少对受试者的伤害
B.一旦违反安全规定，应立即通知机构伦理委员会（IRB/IEC）
C.应通知受试者，以便他们能够采取措施降低风险
D.以上都是
