相关考题
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单项选择题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者？（）
A.试验治疗和随机分配至各组的可能性
B.试验目的
C.该试验涉及研究，而不是医疗
D.其他三项均是 -
单项选择题
年度报告（AR）/药物安全更新报告（DSUR）的目的是？（）
A.总结研究者对GCP的遵守情况
B.由药品销售相关的申办方进行持续审查
C.使卫生监督机构能够持续审查可能影响受试者安全的新信息
D.总结并记录与研究药物相关的非预期严重不良事件 -
单项选择题
下列哪些是GCP规定的监查员的职责？（）
A.审核研究者是否具备足够的资格和资源
B.确保研究者收到最新的研究者手册，所有文件和实验开展所需的试验用品并符合监管要求
C.报告受试者的入组率
D.以上都是
