单项选择题
下列哪些是GCP规定的监查员的职责？（）
A.审核研究者是否具备足够的资格和资源
B.确保研究者收到最新的研究者手册，所有文件和实验开展所需的试验用品并符合监管要求
C.报告受试者的入组率
D.以上都是
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单项选择题
在应对违反保密规定的行为时，研究者/研究中心工作人员应遵循那些流程？（）
A.如果发生违反保密规定的情况，研究者应首先尽量减少对受试者的伤害
B.一旦违反安全规定，应立即通知机构伦理委员会（IRB/IEC）
C.应通知受试者，以便他们能够采取措施降低风险
D.以上都是 -
单项选择题
以下哪种表述最适合用于知情同意文件？（）
A.在这个随机、双盲、平行组的安慰剂对照试验中，将有一个计量滴定期和一个剂量维持期
B.如果您参加了试验，您将获得8周接受WW-4B或安慰剂b.i.b服用
C.如果您参加，您将获得8周接受WW-4B（研究药物）片或安慰剂（非活性物质）片，每天两次，共8周
D.本试验的目的是研究血管紧张素II受体拮抗剂WW-4B对轻度至中度系统性高血压患者的疗效 -
单项选择题
一般研究若知情同意过程以受试者群体方式进行，这种做法是可以接受的，如果（）
A.每个受试者都有机会在私密环境中提问
B.经伦理委员会（IRB/IEC）批准
C.小组评审被记录为活动发生的证据
D.A和B
E.以上都是
