相关考题
- 判断题 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时长、会议内容、会议过程中的提问以及需要跟进的事项等等，并将定稿的会议纪要存档在研究者文件夹。
- 判断题 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前，都会在研究中心召开启动会。
- 判断题 启动会开始前，所有参会人员需在会议签到表上签名，会后将签到表存档。
- 判断题 CRC可以记录研究中心启动会过程中大家提出的意见和建议，会后反馈给CRA，并及时跟进。
- 判断题 研究中心启动会前应准备好培训资料，培训宣讲PPT打印成册以及方案、研究者手册、ICF、CRF等。
- 判断题 在研究中心启动会时，我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。
- 判断题 通常情况下，研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。
- 判断题 研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，可以认为是研究中心试验起点。
- 多项选择题 研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容？（）
- 多项选择题 临床试验会议分类包括（）
- 多项选择题 CRC开始临床试验项目前，必须确保：（）
- 多项选择题 关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）
- 多项选择题 关于召开启动会的主要目的，下列说法正确的有哪些？：（）
- 多项选择题 研究者中心启动会前，对研究药物的要求，以下说法正确的是：（）
- 多项选择题 某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者，在此之前需要确保以下哪些事项已经完成：（）
- 单项选择题 启动会上，通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成？（）
- 单项选择题 以下哪类人员不需要参与启动会：（）
- 判断题 某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意，研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会，被伦理委员会认可并出具书面意见后，才可以招募受试者
- 判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。
- 判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。
