单项选择题
受试者突然急症入院抢救,研究者获知后,首要处理措施是()。
A.打电话给CRA,口头告知SAE事件
B.立即书写SAE报告
C.立即拆阅应急信件
D.及时给予适合的医疗处理或建议
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单项选择题
临床研究的伦理审查原则是()。
A.一致性和及时性
B.及时性和科学性
C.及时性和伦理性
D.伦理性和科学性 -
单项选择题
以下哪项不需要提交伦理备案或审批?()
A.更新的研究者手册
B.对照药物的质检报告
C.招募广告
D.受试者的感谢信 -
单项选择题
某肺癌项目一患者发生急性心梗入院,需要上报SAE,在判断该事件与研究药物的相关性的时候,该项目研究者王大锤跟CRC说,他不是该专业的,让CRC去问心内科的医生,请问,该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性?()
A.王大锤
B.心内科医生
C.该项目授权药师
D.CRA
