单项选择题
电子数据系统为保证各个用户的设置、安装和使用操作的规范和一致而建立的书面流程要求，此类要求也被称之为（）。
A.研究合同
B.病例报告表
C.标准操作规程
D.知情同意书
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单项选择题
某高血压临床试验受试者李某，打电话给研究者要求退出，并且拒绝来院完成最后一次随访程序，这种情况，被称之为（）。
A.完成
B.脱落
C.剔除
D.中止 -
单项选择题
受试者张三有意向参加一项糖尿病的临床试验，对他讲解知情同意的人员可能是谁？（）
A.负责项目的主要研究者及其授权的研究者
B.临床协调员
C.药品管理员
D.药厂的人员 -
单项选择题
什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了规范和相关药物临床试验的法律法规要求？（）
A.试验方案
B.临床试验必备文件
C.临床试验总结报告
D.统计报告
