单项选择题
什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了规范和相关药物临床试验的法律法规要求？（）
A.试验方案
B.临床试验必备文件
C.临床试验总结报告
D.统计报告
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单项选择题
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私，该代码是（）。
A.受试者鉴认代码
B.受试者姓名缩写
C.受试者身份证号
D.受试者姓名 -
单项选择题
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议，非委员专家是否可投票？（）
A.可以
B.不可以
C.若无利益冲突，可以
D.视医院伦理委员会的SOP而定 -
单项选择题
为保证和提高临床试验质量，研究者可采取的措施，以下描述哪项不正确？（）
A.熟悉研究者手册等试验用药品相关的资料，掌握试验常见不良事件的处理方法
B.熟悉方案的内容，严格按照方案实施临床试验
C.将临床试验病历书写在个人电脑的WORD中，便于修改
D.及时接受试验方案、研究者手册的培训，以及更新内容的培训
