单项选择题
受试者张三有意向参加一项糖尿病的临床试验，对他讲解知情同意的人员可能是谁？（）
A.负责项目的主要研究者及其授权的研究者
B.临床协调员
C.药品管理员
D.药厂的人员
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单项选择题
什么是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了规范和相关药物临床试验的法律法规要求？（）
A.试验方案
B.临床试验必备文件
C.临床试验总结报告
D.统计报告 -
单项选择题
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私，该代码是（）。
A.受试者鉴认代码
B.受试者姓名缩写
C.受试者身份证号
D.受试者姓名 -
单项选择题
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议，非委员专家是否可投票？（）
A.可以
B.不可以
C.若无利益冲突，可以
D.视医院伦理委员会的SOP而定
