单项选择题
在一项临床试验中,某位受试者因个人原因将访视日期安排在访视窗的最后一天。但不巧的是,这一天因恶劣天气,受试者无法赶到研究中心。这时候研究团队应该怎么办?()
A.将试验用药品快递给受试者,确保受试者不会断药
B.研究者电话联系受试者,尽可能的了解其目前情况进行客观的评估,同时提醒受试者尽快返院完成访视要求
C.请受试者自行购买试验用药品
D.受试者的权益为最大考虑,先请受试者服用上次访视剩余的试验用药品
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单项选择题
受试者提出退出临床试验要求,研究者应如何处理?下列说法正确的是()。
A.既然参与临床试验,就不可中途退出,以免影响试验结果统计
B.不必询问受试者退出临床试验的理由,因为这不重要
C.在尊重受试者的前提下,尽量了解退出试验的真实原因并记录
D.以上都错 -
单项选择题
受试者突然急症入院抢救,研究者获知后,首要处理措施是()。
A.打电话给CRA,口头告知SAE事件
B.立即书写SAE报告
C.立即拆阅应急信件
D.及时给予适合的医疗处理或建议 -
单项选择题
临床研究的伦理审查原则是()。
A.一致性和及时性
B.及时性和科学性
C.及时性和伦理性
D.伦理性和科学性
