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判断题
提前终止或者暂停临床试验时，研究者无需通知受试者。
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判断题
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
判断题
源数据的修改不需要留痕，直接掩盖初始数据。
判断题
涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
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