单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。
A.医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D.医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
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单项选择题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
未在规定时间内提出再注册申请的（）。
A.食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行 -
多项选择题
医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。
A.审查
B.许可
C.检查
D.稽查
