单项选择题
依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）
A.用于产品上的材料，元件或包装
B.用于产品上的设备，工具
C.图纸和资料
D.A+B+C
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单项选择题
医疗器械产品合格证是（）。
A.包装标识
B.状态标识
C.可追溯性标识
D.防止用混用错的标识 -
单项选择题
医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）
A.设计验证
B.设计确认
C.设计输出
D.设计策划 -
单项选择题
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
A.规定和沟通
B.形成文件
C.上级认可
D.规定，形成文件沟通
