单项选择题
为保证和提高临床试验质量,研究者可采取的措施,以下描述哪项不正确?()
A.熟悉研究者手册等试验用药品相关的资料,掌握试验常见不良事件的处理方法
B.熟悉方案的内容,严格按照方案实施临床试验
C.将临床试验病历书写在个人电脑的WORD中,便于修改
D.及时接受试验方案、研究者手册的培训,以及更新内容的培训
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单项选择题
关于提前终止治疗或脱落的病例,下列说法正确的是()。
A.提前终止试验后受试者无需进行预定的检查,也无需对受试者的安全和疗效进行评估并记录
B.脱落的受试者,记录其脱落日期即可
C.脱落受试者应尽可能追踪脱落原因
D.无论是提前终止的,还是脱落的受试者,其数据均不可纳入最终统计 -
单项选择题
受试者招募广告不能包括以下哪项内容?()
A.说明招募的是临床试验受试者
B.临床试验的目的
C.研究人员的联系方式
D.试验是目标疾病唯一治疗手段的说明 -
单项选择题
在研究中心开展临床试验前,应由谁对试验方案进行风险与获益的审查,并出具书面的同意意见?()
A.申办者
B.伦理委员会
C.研究者
D.独立数据监查委员会
