单项选择题
关于提前终止治疗或脱落的病例,下列说法正确的是()。
A.提前终止试验后受试者无需进行预定的检查,也无需对受试者的安全和疗效进行评估并记录
B.脱落的受试者,记录其脱落日期即可
C.脱落受试者应尽可能追踪脱落原因
D.无论是提前终止的,还是脱落的受试者,其数据均不可纳入最终统计
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单项选择题
受试者招募广告不能包括以下哪项内容?()
A.说明招募的是临床试验受试者
B.临床试验的目的
C.研究人员的联系方式
D.试验是目标疾病唯一治疗手段的说明 -
单项选择题
在研究中心开展临床试验前,应由谁对试验方案进行风险与获益的审查,并出具书面的同意意见?()
A.申办者
B.伦理委员会
C.研究者
D.独立数据监查委员会 -
单项选择题
根据GCP中对稽查员选择的描述,以下哪些人员可以承担稽查工作?()
A.临床试验机构办公室的质控人员
B.监查员的直线经理
C.该试验的项目经理
D.独立于临床试验并有资质的专业人员
