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问答题

简答题

请详细介绍一下新药对照品的标化方法?研制已有国家标准药品,如果中检所没有该对照品,是否可以仿制?

    【参考答案】

    关于对照品的问题,《药品注册管理办法》中明确规定,注册申请人在申报 生产的同时,将对照品报送中国药品生物制品检定所,由其......

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