多项选择题
某项目物流寄送试验用药品的附属文件有需研究者签字确认的快递单、需研究者签字的药品接收单、温度记录单、药品编号批次号详号，需留存的文件有（）。
A.药品接收单
B.温度记录单
C.研究药品编号批次号详号
D.快递单
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多项选择题
如何理解源数据/源文件的直接查阅？（）
A.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件
B.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件
C.源数据/源文件的直接查阅应在合同或临床试验方案中明确说明
D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅 -
多项选择题
关于盲法临床试验中的揭盲，下列说法不正确的是（）。
A.一旦发生严重不良事件，研究者就应该执行揭盲
B.因严重不良事件紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
C.受试者受到紧急危害需要破盲时，研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲
D.受试者受到紧急危害需要破盲时，研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲 -
多项选择题
以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件？（）
A.临床试验财务合同
B.研究者和临床试验机构与申办者签署的合同
C.研究者和临床试验机构与合同研究组织签署的合同
D.申办者与合同研究组织签署的合同
