单项选择题
某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目,2020年08月20日获知该试验药注册申请获批,对该临床试验文档保存,说法正确的是()。
A.试验药已获批,无需继续保存
B.应至少保存至2021年02月15日之后
C.应至少保存至2023年08月20日之后
D.应至少保存至2025年08月20日之后
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单项选择题
PI张某接收到申办方的邮件:“昨日接到CDE发出的通知,下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查,…”监管部门的这一行为被称为()。
A.检查
B.质控
C.监查
D.稽查 -
单项选择题
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
A.受试者回访时说最近感觉乏力
B.朋友圈上看到受试者外出旅游摔伤住院
C.某眼科项目受试者告知研究者他的妻子怀孕
D.受试者告知研究者服用试验用药品后出现脱发 -
单项选择题
研究者王大锤第一次做药物临床试验,下列属于王大锤职责的是()。
A.任命合格的监查员
B.为临床试验提供经济上的支持
C.作出医疗决策的职责
D.保证试验用药品生产质量
