单项选择题
PI张某接收到申办方的邮件：“昨日接到CDE发出的通知，下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查，…”监管部门的这一行为被称为（）。
A.检查
B.质控
C.监查
D.稽查
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单项选择题
临床试验期间，下面哪项不属于不良事件？（）
A.受试者回访时说最近感觉乏力
B.朋友圈上看到受试者外出旅游摔伤住院
C.某眼科项目受试者告知研究者他的妻子怀孕
D.受试者告知研究者服用试验用药品后出现脱发 -
单项选择题
研究者王大锤第一次做药物临床试验，下列属于王大锤职责的是（）。
A.任命合格的监查员
B.为临床试验提供经济上的支持
C.作出医疗决策的职责
D.保证试验用药品生产质量 -
多项选择题
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室，科室主任张三想承接临床试验做PI，他应该满足什么样的要求？（）
A.具备山城市人民医院的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限
D.承担该项临床试验的经济能力
