单项选择题
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
A.受试者回访时说最近感觉乏力
B.朋友圈上看到受试者外出旅游摔伤住院
C.某眼科项目受试者告知研究者他的妻子怀孕
D.受试者告知研究者服用试验用药品后出现脱发
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单项选择题
研究者王大锤第一次做药物临床试验,下列属于王大锤职责的是()。
A.任命合格的监查员
B.为临床试验提供经济上的支持
C.作出医疗决策的职责
D.保证试验用药品生产质量 -
多项选择题
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室,科室主任张三想承接临床试验做PI,他应该满足什么样的要求?()
A.具备山城市人民医院的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限
D.承担该项临床试验的经济能力 -
单项选择题
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录,下列对小王工作内容说法正确的是()。
A.书面记录所有伦理会议的议程和主要内容
B.只有作出决议的会议需要记录
C.不需要保存记录
D.不需要书面记录
