单项选择题
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私,该代码是()。
A.受试者鉴认代码
B.受试者姓名缩写
C.受试者身份证号
D.受试者姓名
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单项选择题
伦理委员会因工作需要可邀请非委员专家出席会议,非委员专家是否可投票?()
A.可以
B.不可以
C.若无利益冲突,可以
D.视医院伦理委员会的SOP而定 -
单项选择题
为保证和提高临床试验质量,研究者可采取的措施,以下描述哪项不正确?()
A.熟悉研究者手册等试验用药品相关的资料,掌握试验常见不良事件的处理方法
B.熟悉方案的内容,严格按照方案实施临床试验
C.将临床试验病历书写在个人电脑的WORD中,便于修改
D.及时接受试验方案、研究者手册的培训,以及更新内容的培训 -
单项选择题
关于提前终止治疗或脱落的病例,下列说法正确的是()。
A.提前终止试验后受试者无需进行预定的检查,也无需对受试者的安全和疗效进行评估并记录
B.脱落的受试者,记录其脱落日期即可
C.脱落受试者应尽可能追踪脱落原因
D.无论是提前终止的,还是脱落的受试者,其数据均不可纳入最终统计
