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多项选择题
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
A.真实
B.有效
C.完整
D.准确 -
多项选择题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
A.医疗器械使用单位执业许可(或从事医疗服务的其他法人资质)终止的
B.相关诊疗科目被注销的
C.无正当理由未在规定时限内配置的
D.已按照核发的大型医用设备配置许可证配置相应设备的 -
多项选择题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得
B.违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款
C.违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下发罚款
D.情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请
