多项选择题
持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
A.产品技术要求
B.综述资料和研究资料
C.临床评价资料
D.产品风险分析资料
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多项选择题
再评价报告应当包括（）等。
A.产品风险受益评估
B.社会经济效益评估
C.技术进展评估
D.拟采取的措施建议 -
多项选择题
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。
A.真实
B.有效
C.完整
D.准确 -
多项选择题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。
A.医疗器械使用单位执业许可（或从事医疗服务的其他法人资质）终止的
B.相关诊疗科目被注销的
C.无正当理由未在规定时限内配置的
D.已按照核发的大型医用设备配置许可证配置相应设备的
