单项选择题
无菌检查方法或结果判断错误的是()
A.若供试品管中任何一管显混浊,判断供试品不符合规定
B.若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C.试验若经确认无效,需依法重试
D.如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E.培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
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单项选择题
关于无菌检查叙述错误的是()
A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床 -
单项选择题
关于重(装)量差异叙述错误的是()
A.用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B.属于制剂通则检查项目
C.凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D.是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E.系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度 -
单项选择题
pH测定标准缓冲溶液的配制及贮存不正确的是()
A.将配制完成的标准缓冲溶液转移到洗净并干燥好的试剂瓶中,贴好标签,标签上标注标准缓冲溶液的名称、pH、配制时间和配制人员姓名
B.缓冲溶液须用带盖的棕色试剂瓶保存,密封,阴凉暗处放置
C.在常温下保存和使用标准缓冲溶液时,应避免太阳直射
D.保存1周以上时,应放置在冰箱的冷藏室内(4~10℃)
E.缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月
