单项选择题
关于滴定分析法叙述正确的是()
A.药物制剂含量测定通常采用滴定分析法
B.维生素C片剂和注射液的含量测定应在碱性条件下进行
C.滴定分析法属于制剂通则检查项目
D.利用维生素C具有很强的还原性,维生素C片剂和注射液可用0.05mol/L碘滴定液进行滴定分析
E.维生素C注射液中因加有适量的焦亚硫酸钠为稳定剂,可导致含量测定结果偏低,可在滴定前加入适量丙酮,使其生成加成产物,排除其干扰
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单项选择题
无菌检查方法或结果判断错误的是()
A.若供试品管中任何一管显混浊,判断供试品不符合规定
B.若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C.试验若经确认无效,需依法重试
D.如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E.培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长 -
单项选择题
关于无菌检查叙述错误的是()
A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床 -
单项选择题
关于重(装)量差异叙述错误的是()
A.用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B.属于制剂通则检查项目
C.凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D.是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E.系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
