单项选择题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册，经批准后方可（）和使用。
A.生产、经营
B.研制、生产
C.生产、进口
D.经营、出口
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单项选择题
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
A.注册
B.监督
C.生产
D.质量 -
多项选择题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括（）。
A.申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
B.生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
C.生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
D.制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定 -
多项选择题
申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。
A.生物制品批签发申请表
B.药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
C.检验所需的同批号样品
D.进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本
