单项选择题
申请药包材注册所报送的资料必须（），数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
A.完整、规范
B.真实、有效
C.真实、规范
D.完整、有效
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单项选择题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册，经批准后方可（）和使用。
A.生产、经营
B.研制、生产
C.生产、进口
D.经营、出口 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
A.注册
B.监督
C.生产
D.质量 -
多项选择题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括（）。
A.申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
B.生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
C.生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
D.制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
