单项选择题
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
A.一次性
B.立即
C.5日内
D.分次
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单项选择题
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
A.完整、规范
B.真实、有效
C.真实、规范
D.完整、有效 -
单项选择题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
A.生产、经营
B.研制、生产
C.生产、进口
D.经营、出口 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
A.注册
B.监督
C.生产
D.质量
