多项选择题
下列哪些试验操作是不规范的？（）
A.复制上一个受试者的病历记录
B.研究者门诊随访受试者后，不用及时记录门诊记录
C.让CRC代替研究者记录病历
D.及时追踪AE的转归情况并记录完整
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
科室质控员的职责包括哪些？（）
A.对原始记录的及时性、真实性、完整性进行质控
B.关注受试者AE/SAE出现后是否得到妥善处理
C.及时查看是否存在禁用合并用药的情况
D.查看是否存在实验室检查漏查、超窗情况 -
多项选择题
临床试验应严格遵循试验方案执行，如出现方案违背应及时上报伦理委员会，下列哪些属于方案违背？（）
A.违背入选标准入组受试者
B.违背排除标准入组受试者
C.受试者试验过程中使用了方案规定的禁用药
D.试验药物用药剂量错误 -
多项选择题
药物返还与销毁下列说法正确的是（）。
A.清点药品
B.核对记录
C.回收清单
D.物流记录
E.委托销毁表
