问答题
由其他剂型改为微丸时，若已有同品种的丸剂，此申请是否属于改剂型？若不属于改剂型，如何申请？
微丸与其他丸剂的区别仅在于规格的大小不同，目前，一般认为微丸是丸剂中的一种规格。由其他剂型改为微丸时，若已有同品种的丸剂......
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问答题 中药注册分类2（新发现的药材及其制剂），指的是由新发现的药材制成的单方制剂，还是含有新发现的药材制成的复方制剂？
问答题 某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
问答题 校对质量标准、说明书时，是否可以补充稳定性研究资料？此时，是否可以补充申请变更直接接触药品的包装？
