问答题
确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法,具体的指导原则是哪个?
由于长期稳定性试验采用多批样品,需要考察多个项目,每一个考察项 目都会有多个试验数据,一般地,制定有效期时需要对这些大量......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 对于变更的I、II、III类,是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评,III类变更才报国家局审批?
问答题 若企业名称变更,说明书发布日期是不是以企业名称变更再申请备案的日期为发布日期?
问答题 仿制一药品时,发现有一药品的贮藏条件,药典质量标准与国家食品药品监督管理局公布的说明书不一致,那么该以哪一个为准?