问答题
外文文献资料中有个别药理毒理试验未得到预期的结果,如未达到预期药效,我们是否将这些资料进行翻译并提供原文?
药物的开发过程是一种不断探索的系统过程,通过资料的整理可呈现研发的 思路与过程。在研发过程中可能是遇到一些非预期的结果,......
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问答题 在进口药品注册中,如果已有相同活性成分的品种已在中国上市,以后再注册有相同活性成分的改剂型品种,是否可仅报药理毒理综述资料?
问答题 6类外用药,21号资料能否仅提供文献资料,需要试验资料吗?
问答题 如何理解“注册分类3的化学药品,其遗传、生殖和致癌试验无法用临床研究文献代替”?