问答题
含有毒性药材的复方制剂改剂型后，是否必须做药理和临床试验？
如成型前的工艺与原剂型不同，则应进行相关的毒理学研究。如成型前的工 艺与原剂型相同，对于普通口服制剂，一般情况下，都是采......
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问答题 过敏试验中采用原药液浓度（未做稀释），动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗？
问答题 中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目，是否与直肠用制剂相同？
问答题 制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验？
