问答题
长毒试验中需进行组织病理学检查的脏器、组织中“小肠和大肠”项,是指不用再细分“十二指肠、回肠、结肠等”吗?提供病理照片时必须脊髓三段分开单独提供吗?犬长毒必须进行体温和眼科检查吗?其中体温检查是每天例行吗?
关于组织病理学检查,首先应进行大体尸检,对于病变部位必须做详细的病 理检查;其次,应根据药物的作用特点对重点脏器进行检查......
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问答题 含有毒性药材的复方制剂改剂型后,是否必须做药理和临床试验?
问答题 过敏试验中采用原药液浓度(未做稀释),动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗?
问答题 中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目,是否与直肠用制剂相同?