问答题
外文文献资料的药理毒理试验常常附有大量的个体动物数据（表格、图形），我们是否要将这些个体数据翻译？是否要整理到我们的申报资料中？
国外研究资料在申报时附有大量的个体动物数据，这也是FDA、EU等的要求。 很多情况下需要参考个体动物的具体数据进行综合判......
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问答题 外文文献资料中有个别药理毒理试验未得到预期的结果，如未达到预期药效，我们是否将这些资料进行翻译并提供原文？
问答题 在进口药品注册中，如果已有相同活性成分的品种已在中国上市，以后再注册有相同活性成分的改剂型品种，是否可仅报药理毒理综述资料？
问答题 6类外用药，21号资料能否仅提供文献资料，需要试验资料吗？
