问答题
变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？
在变更工艺、变更处方、变更规格等补充申请中，一般都需要对变更后的 1-3批样品进行3－6个月的加速试验及长期留样稳定性考......
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问答题 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？
问答题 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？
问答题 若企业名称变更，说明书发布日期是不是以企业名称变更再申请备案的日期为发布日期？
