问答题
生物等效性试验是否必须由国家临床试验基地完成?
生物等效性试验也属于临床研究范畴,都必须在国家认定的临床研究基地完成。
问答题 口服颗粒剂、糖浆、口服液等无体内崩解过程,是否可不进行BE研究?
问答题 同时申请几种剂量规格的普通片剂时,应每个规格分别进行生物等效性研究,还是选择其中一种剂量规格进行研究即可?
问答题 生物利用度和生物等效性对照药的质量证明应由什么单位提供?是原生产厂还是仿制厂家自行提供?