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单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。
A.医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D.医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂 -
单项选择题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
未在规定时间内提出再注册申请的（）。
A.食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
