县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。

A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故
C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告
D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况

A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址
D.企业名称