单项选择题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。
A.《医疗机构制剂注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》
D.《医疗机构制剂生产管理办法》
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多项选择题
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
A.药品生产许可
B.生产监督检查
C.产品质量监督检查
D.不良行为记录 -
多项选择题
执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故
C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告
D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况 -
多项选择题
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
