多项选择题
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
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多项选择题
《药品生产许可证》的许可事项包括（）。
A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址
D.企业名称 -
单项选择题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年 -
单项选择题
《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算（）。
A.从原发证时间计算
B.从变更时间计算
C.从申请变更时间计算
D.从受理变更时间计算
