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单项选择题
关于临床试验设盲,下列哪一项表述不正确?()
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指研究者知道,受试者不知道治疗分配的组别
C.如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配 -
单项选择题
据GCP中不良事件的定义,下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE?()
A.女性来月经,生理和心理情况跟以往相同
B.筛选期采集血样后,手腕采血处青紫
C.筛选前已经存在的确诊的疾病
D.受试者随访期间的实验室检测结果异常,但较基线无加重 -
单项选择题
以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?()
A.受试者出现不能继续试验的不良事件或并发情况
B.受试者不愿继续参加试验
C.受试者在研究期间服用其它的非试验药物
D.要求避孕的项目,受试者出现妊娠
