多项选择题
下列哪些属于临床试验机构内部管理部门的职责？（）
A.配置临床试验相关辅助科室及实验室的职责
B.制定管理制度与SOP的职责
C.组织和制定院内GCP培训
D.按方案要求实施临床试验
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多项选择题
受试者招募广告可包括以下哪些内容？（）
A.可能存在的风险
B.研究的目的及入排标准
C.研究人员的联系方式
D.试验是目标疾病唯一治疗手段的说明 -
单项选择题
关于临床试验设盲，下列哪一项表述不正确？（）
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指研究者知道，受试者不知道治疗分配的组别
C.如果试验用药品无法做到双盲，则只能进行单盲设计
D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配 -
单项选择题
据GCP中不良事件的定义，下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE？（）
A.女性来月经，生理和心理情况跟以往相同
B.筛选期采集血样后，手腕采血处青紫
C.筛选前已经存在的确诊的疾病
D.受试者随访期间的实验室检测结果异常，但较基线无加重
